《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)離心機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、選型、安裝的要求主要包括：

1、該實(shí)驗(yàn)室儀器的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求， 易于清洗、消毒或滅菌， 便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)， 并能防止差錯(cuò)或減少污染。

2、與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)死角、易清洗或消毒、耐腐蝕， 不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

3、該實(shí)驗(yàn)室儀器所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。進(jìn)入潔凈室( 區(qū)) 的人員不得化妝和佩帶飾物， 不得裸手直接接觸藥品。

4、用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等， 其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求， 有明顯的合格標(biāo)志， 并定期校驗(yàn)。

5、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

6、對(duì)有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室儀器、儀表，應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

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